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        山東金普氣相色譜法測定凈陰靈中蛇床子素的含量

         更新時間:2013-01-24 點擊量:3539

         山東金普氣相色譜法測定凈陰靈中蛇床子素的含量   

          摘要:蛇床子提取物的主要有效成分含蒎烯、莰烯,異戊酸龍腦酯(bornyl isovalarate)、異龍腦(isoborneol),甲氧基歐芹酚 (osthole)、蛇床明素(cindimine)、蛇床定(cnidiadin)、異虎耳草素(isopimpinelline)等。

         

        凈陰靈是由蛇床子、苦參、黃柏、白鮮皮等藥味經科學加工而制成的一種外用制劑,具有清熱解毒、除濕止癢之功效。藥理實驗表明蛇床子中的蛇床子素是其中抗菌止癢、治療陰道滴蟲病的主要有效成分。本文介紹以氣相色譜法測定凈陰靈中蛇床子素的含量,方法簡便,結果準確,可以作為凈陰靈內在質量控制指標,以達到保證臨床療效的目的。

         

        1儀器、試劑與樣品

         

        日本島津公司生產的GC-14B型氣相色譜儀,CR-6A型數據處理機。

         

        蛇床子素對照品:中國藥品生物制品檢定所提供,系含量測定用。

         

        樣品:江西省上饒制藥廠生產,批號960524、940523、960526。

         

        2色譜條件

         

        色譜柱3mm×200cm玻璃柱,擔體為80100目的ChromosorbW(AWDMCS),固定相為5%SE-30,柱溫250,檢測器FID,靈敏度0.1,載氣為氮氣,流速為30ml/min,氫氣90kPa,空氣50kPa。

         

        3線性關系

         

        精密稱取蛇床子素對照品適量,配成0.5mg/ml氯仿溶液,按實驗條件分別進樣1、2、3、4、5μl,得氣相色譜圖及相應峰面積,以進樣量μg)對峰面積積分值作圖,得回歸方程:Y=2.63403X×0.000001 0.03673,r=0.9998,線性范圍為0.52.5mg/ml。

         

        4精密度試驗

         

        精密吸取蛇床子素對照品溶液(0.5mg/ml)2μl,按實驗條件分別進樣5,蛇床子素對照品峰面積值相對偏差為1.2%,表明精密度良好。

         

        5重現性實驗

         

        取本品批號940524),按樣品測定方法重復測定5,分別測定蛇床子素的含量,相對標準偏差為1.8%,表明重現性良好。

         

        6回收率試驗

         

        采用加樣回收法,取已知含量的凈陰靈批號940524),分別精密添加蛇床子素對照品,按樣品含量測定項下方法,測定含量,計算回收率,結果平均回收率為97.1%,相對標準偏差為2.1%。

         

        7樣品測定

         

        精密量取凈陰靈50ml,置分液漏斗中,用氯仿提取5,每次50ml,合并氯仿提取液,用無水硫酸鈉適量脫水,濾出氯仿液,濾楂用少量氯仿洗滌,合并濾液和洗液,用旋轉蒸發器低溫蒸干,殘渣加氯仿使溶解,定容在2ml量瓶中,作為供試品溶液,進樣2μl分析。

         

        8討論

         

        5%SE-30為固定相的填充柱進行樣品中蛇床子素分析,蛇床子素的色譜峰可以達到基線分離,與文獻報道的石英毛細管柱的分離效果相當。

        山東金普分析儀器有限公司

           2013.1.24

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